Farmina объявляет об открытой вакансии на должность Руководителя отдела регистрации и сертификации лекарственных средств
Координация и контроль за процессом регистрации и сертификации лекарственных средств в соответствии с законодательством и применимыми нормативами.
Управление процессом регистрации, перерегистрации и сертификации лекарственных средств;
Подготовка документов, входящих в регистрационное досье для медикаментов, пищевых добавок, медицинских изделий (регистрация, перерегистрация, изменения). Разработка регуляторной документации, проектов инструкций по медицинскому использованию, макетов упаковки;
Запрос и корректировка материалов, предоставляемых производителями;
Подача досье и образцов в регулирующие органы, получение заявок и утверждённых документов;
Поддержание электронного архива регистрационной документации.
Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;
Как минимум 2 года опыта работы на аналогичной позиции в отечественной или зарубежной фармацевтической компании;
Свободное владение русским, румынским и английским языками;
Навыки работы на компьютере на уровне уверенного пользователя;
Способность работать с большим объемом информации, классифицировать и систематизировать данные.
Возможность профессионального развития в успешной компании.
Полный рабочий график.
