Monitorizarea și gestionarea raportărilor locale de reacții adverse (ADR/AE) primite de la pacienți, profesioniști din domeniul sănătății sau alte surse.

Asigurarea disponibilității 24/7 pentru gestionarea urgențelor de siguranță (conform cerințelor).

Colaborarea cu autoritățile locale de reglementare și participarea la inspecții/audituri.

Realizarea reconcilierilor periodice cu partenerii de distribuție și/sau autorități.

Participarea la redactarea și revizuirea planurilor de management al riscului (RMP), rapoartelor periodice de siguranță (PSUR/PBRER) și altor documente relevante.

Supravegherea internetului și a surselor media locale pentru semnale de siguranță.

Asigurarea instruirii angajaților companiei privind obligațiile PV.

Contribuția la menținerea sistemului de management al calității PV (SOP-uri, CAPA, devieri etc.).

Arhivarea corespunzătoare a documentației de farmacovigilență.

Participarea la întâlniri de siguranță și menținerea unei bune comunicări cu echipele PV globale sau regionale.

Asigurarea raportării prompte a oricărei noi informații relevante privind siguranța produselor aflate pe piață.

Studii superioare medicina sau farmacie;

Cunoașterea legislației de Farmacovigilența în vigoare (GVP, reglementări EMA, cerințe locale).

Cunoașterea fluentă a limbilor română, rusă, engleză;

Utilizator avansat al calculatorului (Microsoft Word/Excel/Power Point);

Abilitatea de a lucra (intens) în mod independent și în echipă (people skills, inclusiv abilitatea de a comunica cu oamenii pentru a obține rezultatele așteptate);

Abilitatea de a lucra sub presiunea termenelor limită;

Experiența minim de 1 an pe un post similar constituie un avantaj.

Ai posibilitatea să te dezvolți profesional și personal în cadrul companiei;

Organizam deplasări periodice cu scop de studii și teambuilding;

Sesiuni individuale de coaching;

Work-shopuri și ateliere pentru dezvoltare personală;

Zi libera la ziua de naștere;

Ai posibilitatea de a avansa în cadrul companiei;

Vei avea un salariu competitiv+ bonusuri anuale;

Oferim lunch card cu tichete de masa;

Organizăm evenimente corporative anuale;

Flexibilitate în organizarea programului de lucru, cu posibilitatea ajustării orei de început și final a zilei de muncă;

Oferim reducere la produsele comercializate de către organizație (medicamente, dermatocosmetică și optică);

Condițiile de muncă sunt foarte bune (birourile sunt amenajate ergonomic;

Comunicarea internă este transparentă;

Staff-ul managerial este mereu deschis să ofere suport și să răspundă la întrebările angajaților;

Atmosfera de lucru este caldă și prietenoasă;