Мониторинг и обработка местных сообщений о нежелательных реакциях (НРР/НЯ), полученных от пациентов, медицинских работников или других источников.

Обеспечение круглосуточной доступности для реагирования на чрезвычайные ситуации в области безопасности (по мере необходимости).

Сотрудничество с местными регулирующими органами и участие в проверках/аудитах.

Проведение периодических сверок с партнерами по дистрибуции и/или органами власти.

Участвовать в разработке и проверке планов управления рисками (ПУР), периодических отчетов об обновлении информации по безопасности (ПСУР/ПБРР) и других соответствующих документов.

Мониторинг интернета и местных СМИ на предмет сигналов, указывающих на опасность.

Обеспечение обучения сотрудников компании обязанностям в области фотоэлектрической безопасности.

Вклад в поддержание системы управления качеством в области фармаконадзора (стандартные операционные процедуры, корректирующие и предупредительные действия, отклонения и т. д.).

Надлежащее архивирование документации по фармаконадзору.

Участие в совещаниях по вопросам безопасности и поддержание эффективной коммуникации с глобальными или региональными группами по фотоэлектрической энергетике.

Обеспечение оперативного информирования о любой новой важной информации, касающейся безопасности продукции, находящейся на рынке.

Высшее образование в области медицины или фармации;

Знание действующего законодательства в области фармаконадзора (GVP, правила EMA, местные требования).

Свободное владение румынским, русским и английским языками;

Опытный пользователь компьютера (Microsoft Word/Excel/PowerPoint);

Способность работать (интенсивно) самостоятельно и в команде (навыки межличностного общения, включая умение взаимодействовать с людьми для достижения ожидаемых результатов);

Умение работать в условиях жестких сроков;

Опыт работы на аналогичной должности не менее 1 года является преимуществом.

У вас есть возможность развиваться профессионально и личностно в рамках компании;

Мы периодически организуем поездки в учебных целях и для сплочения коллектива;

Индивидуальные коуч-сессии;

Мастер-классы и семинары по личностному развитию;

Выходной в день рождения;

У вас есть возможность продвинуться по карьерной лестнице внутри компании;

Вам будет предложена конкурентоспособная заработная плата + ежегодные бонусы;

Мы предлагаем абонементы на обед с ваучерами на питание;

Мы организуем ежегодные корпоративные мероприятия;

Гибкий подход к организации рабочего графика с возможностью корректировки времени начала и окончания рабочего дня;

Мы предлагаем скидки на продукцию, продаваемую организацией (лекарственные препараты, дерматокосметика и оптика);

Условия труда очень хорошие (офисы спроектированы с учетом эргономики;

Внутренняя коммуникация прозрачна;

Административный персонал всегда готов оказать поддержку и ответить на вопросы сотрудников;

Рабочая атмосфера теплая и дружелюбная;